来源:uu快3App,作者: LukeLawrence,(http://zpyzz.com/4796142412/149969857)

$康希诺生物-B(06185)$ Lancet发表了最受关注的军事医学研究院研发的Ad5腺病毒载体COVID-19疫苗的1期临床试验研究结果。这是目前第一个公开发表的COVID-19疫苗临床试验研究结果。这项研究为剂量增强,单中心,非随机的open label试验,测试地点为武汉(NCT04313127)。研究最终入组108名受试者,每36人一组,分别给予单次肌肉注射5e10,1e11,1·5e11单位腺病毒载体疫苗。研究主要评价安全性,抗体产生,中和抗体滴度及T细胞应答。

研究发现在接种后7天,低,中,高剂量组至少出现一种不良反应的人数为30(83%),30(83%),27(75%)。在所有108名受试者中,最常见不良反应为注射点疼痛(54%),常见全身性不良反应为发热(46%),疲劳(44%),头痛(39%),肌肉痛(17%)。接种28天内无严重不良反应和副作用发生。

与接种前相比,接种后14天受试者的平均抗体滴度增加(ELISA),在接种后28天抗体滴度和中和抗体滴度显著高于接种前,且达到峰值,而抗体和中和抗体滴度呈现接种剂量依赖。更为重要的是,疫苗接种诱导了高效的呈剂量依赖的T细胞免疫,在接种后14天,T细胞分泌IFN-g和TNF-a达到峰值。